云顶新耀(01952):耐赋康获台湾批准用于治疗原发性Ig A肾病变

<汇港通讯> 云顶新耀(01952)宣布有关耐赋康®两项最新进展，耐赋康®为全球首个且是唯一获得美国食品药品监督管理局完全批准的免疫球蛋白A肾病(Ig A肾病)对因治疗药物。中国台湾地区药政部门已批准耐赋康®用于治疗罹患原发性免疫球蛋白A肾病变且病情有进展风险的成人病人，用以延缓肾功能下降，且无基线蛋白线水平限制。这标誌着扩大耐赋康®的治疗範围可治疗更多Ig A肾病患者。此外，《肾脏360》杂誌刊登了耐赋康®在Nef Ig Ard III期研究中完整2年数据的中国亚组资料。文章表示，在2年的治疗和观察期间，中国亚组数据显示，耐赋康®在肾脏保护作用，蛋白尿下降和镜下血尿改善等方面取得比全球研究中数值上更好的疗效。中国患者中观察到的治疗获益数值更大，同时耐受性良好，没有观察到新的安全性信号。此前，中国亚组数据已于2023年11月举行的美国肾脏病学会肾脏周上公布。 (ST)