云顶新耀(01952.HK)耐赋康获台批准用于治疗肾病患者

云顶新耀(01952.HK)公布，中国台湾地区药政部门已批准耐赋康用于治疗「罹患原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)变且病情有进展风险的成人病人，用以延缓肾功能下降」，且无基线蛋白线水平限制，标誌着扩大耐赋康的治疗範围可治疗更多IgA肾病患者。 此外，《肾脏360》杂誌以「耐赋康对中国大陆IgA肾病患者中的疗效及安全性：两年NefIgArd试验结果」为题，刊登了耐赋康在NefIgArd III期研究中完整两年数据的中国亚组资料。文章表示，在两年的治疗和观察期间，中国亚组数据显示，耐赋康在肾脏保护作用，蛋白尿下降和镜下血尿改善等方面取得比全球研究中数值上更好的疗效。与安慰剂相比，耐赋康治疗9个月后，两年内患者肾小球滤过率(eGFR)的保留效果好。 经过9个月的耐赋康治疗，停药随访15个月，在两年内实现临床上显着的肾功能保护，两年期间减少约66%的肾功能衰退，并观察到持续的蛋白尿下降，9个月时尿蛋白与肌酐比较基线显着下降37.6%。中国患者中观察到的治疗获益数值更大，同时耐受性良好，没有观察到新的安全性信号。 耐赋康是布地奈德的专利口服延迟释放製剂，布地奈德是一种皮质类固醇，具有强效的糖皮质激素活性和弱的盐皮质激素活性，会进行大量的首过代谢。(jl/w)~ 阿思达克财经新闻 网址: www.aastocks.com